事关儿童用药,药品的安全性、有效性及使用的便利性都至关重要。我们就从这三方面来比较一下金赛生长激素与安苏萌到底谁更值得青睐。
安全性:从保障患者用药安全的角度出发,目前国内外几乎所有已上市的生长激素水剂都严格按照国际国内标准添加了一定浓度的抑菌剂,其目的是降低药物储存与操作时细菌的污染,用来保证多次使用的安全性,避免染菌风险。金赛生长激素添加了0.25%浓度的苯酚来有效抑制细菌生长。苯酚作为抑菌剂的临床应用已经超过50年,经过50年的实践,苯酚的安全性已得到充分检验。安苏萌预灌封水剂为小剂型、单剂量,未添加抑菌剂,如果儿童不能实现单支生长激素单次用完,重复注射存在严重的细菌污染风险和安全隐患。
有效性:比活性是衡量生长激素产品品质和疗效的关键因素,通过对生物制剂比活性项目的检测,不仅可以反映产品生产工艺的稳定情况,而且可以比较不同表达体系、不同生产厂家生产同一产品的质量情况。比活性高说明产品的生产工艺更先进、纯度更高、质量更优,疗效更好。金赛水剂生长激素比活性高达3.87,安苏萌水剂比活性3.0,金赛产品比活性更高,品质更好。采用蛋白质液相稳定技术制备而成的金赛生长激素水剂,保持了生长激素的天然结构,抗体零检出,长期使用疗效更好。
便利性:金赛水剂生长激素搭配隐针电子注射笔使用,电子剂量调节,更加精准,独有的记忆功能,无需每次都调节剂量;“鱼”型设计,小儿也可单手抓握,注射平稳、有效规避了断针的风险。安苏萌笔为机械化操作,在预灌封基础上外加助推装置,虽然也实现了“隐针”功能,但助推钮上旋得很高,小朋友找不到受力点;过高的注射旋钮,也让小朋友不好抓握,不仅无法实现自主注射,甚至会导致注射不稳而加大断针风险。
金赛长效生长激素优势明显,拒绝漏针,疗效更好
作为全球首支长效生长激素产品,金赛药业的长效生长激素金赛增2014年上市就创造了历史,打破了全球近60年来生长激素需要每天注射的历史,成功实现了一周注射一次。
每天注射的短效生长激素最大的问题在于无法规避漏针现象的发生(不管是忘记注射还是其他身体原因,漏针成为影响生长激素治疗效果的一个重要原因。长效一周只需要注射一次,能最大限度地杜绝漏针现象的发生,从而更好地保障治疗效果。这一结论在安永(中国)企业咨询有限公司发布了《中国儿童生长激素使用情况研究》白皮书中已有充分的阐述,白皮书调研结果显示,在持续一年的治疗周期内,长效生长激素漏针的现象大大降低,96%的长效患者能够实现每周固定日注射,仅约4%的患者因不可抗力的客观因素而偶尔选择在每周的非固定日注射。相比于短效生长激素的一天一次注射,长效生长激素通过极大降低注射频率,很大程度地提高了患者的依从性,从而改善了治疗的效果。从具体临床试验的数据中可以看到,长效生长激素相较于短效生长激素起效更快,疗效更好,长效生长激素年增长速率可达到13.41cm,即使使用3年后,仍能保持8.5cm/年的较高生长速度;安全性上跟短效一样有保障。目前全球范围内大型药企都在进行长效生长激素的研发,金赛药业率先开启了生长激素“周”治疗时代,尤其对年龄小怕打针的小孩以及住校不方便每天注射的孩子带来最贴心的关爱。
