儿童用药的困局,正在政策、行业、企业的勠力同心下逐渐瓦解。7月27日,国家卫健委发布的《关于进一步加强用药安全管理提升合理用药水平的通知》明确表示:遴选儿童用药(仅限于药品说明书中有明确儿童适应症和儿童用法用量的药品)时,可不受“一品两规”和药品总品种数限制,增加用药范围,促进精准用药。
近几年,国家从研发上市、生产流通、医保报销、药品评价等多个维度着手,为儿童药研发生产提供助力。同时,在市场端,受鼓励生育政策、新冠疫情等影响,儿童用药市场需求进一步释放,行业迎来爆发。此情此景,儿童药企要如何把握时机,成为儿童用药产业浪头上的弄潮儿?达因药业15年的“进化”之路或成为医药企业以反内卷破局的典型样本。
捕捉市场空白 以“反内卷”破局
关注市场空白和差异化,是达因药业“反内卷”的主要洞察。
2005年,随着我国医药流通体制改革持续深化,再加上外企外资在规模、效率、营销等各方面的挤压,处于粗放型高速增长的中国药企在经济全球化趋势下,纷纷面临着转型或重塑竞争性定位。
当各大药企都拥堵在成人药赛道时,当时的达因药业作为一家多元化制药企业,却做了一个“背道而驰”的决定——剔除心血管、糖尿病等产品线,退出成人药市场,转头扎进儿童专用药物研发。
为了专注、专业研发儿童用药,达因药业重新征地,按照儿童制剂的生产要求重新建厂,并更换进口设备,以提高产效。
彼时,儿童用药赛道体量小、发展晚、研发难,布局者寥寥无几,达因药业的转型将面临极大的不确定性。但达因药业显然敏锐洞察到了儿童用药赛道的前景。
未被满足的儿童用药需求和庞大市场缺口之间的长期错位,突显了儿童用药领域的开垦潜力。达因药业总裁杨杰认为:开垦儿童药这片价值洼地光有专注还不行,搭建一个完整的儿童药产品体系,才能让专注的价值最大化。
为此,2013年达因药业建成了国内首个儿童药物研发技术中心,走上了以技术为基底的研发创新之路。同时,达因药业还通过与山东大学等高等院校的合作,厚培研发人才,以“产、学、研”链条的正向循环,推动研发技术的转化、应用。
达因药业的另一个“反内卷”表现,便是其高端化发展。
自2011年国家明确鼓励儿童药研发生产后,针对儿童药的利好政策就纷至沓来,红利的接连释放吸引了一批药企加入儿童药研发生产,但囿于儿童药物研发难,不少药企浅尝辄止,尚且“逗留”在常见病领域,剂型方面也少有新的突破。
因此,我国儿童用药市场长期存在紧缺与过剩并存的情况,部分通用名、剂型、规格出现了过剩,但儿童专用剂型、高端制剂方面缺口仍然很大。
达因药业便聚焦这些未被满足的用药需求,布局儿童常见病、多发病、罕见病领域的儿童专用药物,潜心突破高端制剂技术和创新型制剂技术壁垒,以日拱一卒的耐力持续迈进。
以技术为基底 创新赋能高质量发展
作为制药企业,创新是每一阶段战略推进的原动力。
相较成人,儿童特殊的生理特点,让儿童专用制剂一直处于研发复杂、成本高的困难境地。儿童群体在面临不少病症时,或无药可用,或适宜用药寥寥无几。以我国儿科专用药物中的固体制剂为例,占比达69.7%,但片剂、蜜丸剂和胶囊剂等不适宜用药占比48.7%,对儿童来说,吞咽困难,难喂服,也存在极大的用药安全风险。
为了提高药物的安全性和顺应性,更符合儿童的生理、心理特点,达因药业又建立了北京达因高科儿童药物研究院,专注研发更适合儿童用药需求和顺应性的高端制剂,并打造了一支包括教授、博士、特聘专家在内的100余人的高素质研发队伍。为了保持创新活力,达因药业每年在科研项目上至少投入总营收的5%。
对科研平台的高筑,达因药业在儿童用药矫掩味关键技术平台和口感评价体系得到进一步完善,在儿童肺部给药、口溶膜剂等高端制剂研发方面取得关键技术突破。
目前,达因药业已布局了包括神经精神系统、血液系统、消化系统、呼吸系统等多个领域,在研儿童专用规格和专用剂型药品40余个。“十三五”期间,达因药业承接的5项重大新药创制科技重大专项任务中,精神类用药独占两项。
15年来,正是达因药业对产品持续进行量身定制的优化,其高质量发展之路才愈渐愈远。作为一例成功转型儿童用药赛道的典范,达因药业也论证了真正的“风口”理论:洞察风口,把握“快”字诀的同时,潜心修炼就是制胜的绝招。
