2023年1月16日,《儿童新型冠状病毒感染诊断、治疗和预防专家共识(第五版)——应对奥密克戎变异株》(以下简称“共识”)在中华实用儿科临床杂志公众号发布。该版共识在第四版基础上,结合当前儿童新冠感染的情况,进一步优化了儿童新冠诊疗内容。
科兴制药微生态调节剂酪酸梭菌二联活菌(常乐康®)、广谱抗病毒药注射用人干扰素ɑ1b(赛若金®)及儿童多系统炎症综合征(MIS-C)免疫抑制剂注射用英夫利西单抗(类停®)符合共识中指导用药的范围。
在治疗建议中,第五版仍包含广谱抗病毒药物干扰素,用法如下:(1)干扰素ɑ喷雾剂:鼻腔每侧1-2喷、咽部共8~10喷,8-10次/d,疗程5~7d。用于无症状感染者及上呼吸道感染患儿。(2)干扰素ɑ雾化:干扰素ɑ 20万~40万IU/kg或2~4μg/kg,生理盐水2mL,雾化吸入,2次/d,疗程5~7d,用于肺炎等下呼吸道感染患儿。
摘自中华实用儿科临床杂志微信公众号
干扰素α作为人体内的天然抗病毒屏障,是广谱抗病毒物质,参与多种宿主途径和抗病毒应答,是人体内固有免疫的关键细胞因子,对病毒侵入会做出迅速而有力的反应。它可以和病毒感染细胞的特异性受体结合,从而激活抗病毒蛋白基因,进而合成多种抗病毒蛋白。这些抗病毒蛋白能够切断病毒核酸、抑制病毒蛋白合成、抑制病毒的装配,从而抑制病毒复制。干扰素α还具有强大的免疫调节功能,能够激活自然杀伤细胞、巨噬细胞等免疫细胞,增强宿主的免疫防御功能。
第五版“共识”依照国家卫健委发布的最新《新型冠状病毒感染诊疗方案(试行第十版)》,在MIS-C(儿童多系统炎症综合征)的治疗方案中继续保留第四版中英夫利西单抗的使用建议,在此之前国外已有相关研究报告使用英夫利西单抗成功治疗MIS-C的案例。
摘自中华实用儿科临床杂志微信公众号
英夫利西单抗是肿瘤坏死因子-α(TNF-α)抑制剂,主要用于类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、溃疡性结肠炎、克罗恩病、银屑病等自身免疫性疾病的治疗。TNF-α可对多种组织细胞发挥调节作用,主要产生促炎效应。TNF-α存在两种生物活性形式,跨膜TNF-α (tmTNF-α)是最初合成的前体形式,需要经TNF-α转换酶(TACE)加工,以可溶性TNF-α (sTNF-α)的形式释放。英夫利西单抗不仅能结合可溶性TNF-α,还能结合跨膜TNF-α,甚至还能结合与受体已经结合的TNF-α,阻断TNF-α介导的促炎细胞信号传导并抑制炎性基因的表达,从而达到治疗MIS-C炎症风暴的效果。
此外,本次第五版共识在一般治疗中提示,需注意维持患者肠道微生态平衡。同时,在国家卫健委与国家中医药管理局公布的新冠诊疗方案(试行第一及四~十版)中也提到过肠道微生态调节剂——「可使用肠道微生态调节剂,维持肠道微生态平衡,预防继发细菌感染」。目前在临床上使用的微生态药物主要为益生菌。益生菌能够通过补充肠道正常菌群、纠正菌群失调、有效地清除病毒和细菌,缩短腹泻病程。
摘自中华实用儿科临床杂志微信公众号
酪酸梭菌二联活菌制剂(常乐康®)是国家药品监督管理局批准老、幼、孕、产妇均可使用的益生菌,由酪酸梭菌和婴儿双歧杆菌两种人源优势菌株组成。二联制剂可促进菌群平衡,维持肠道微生态平衡,预防继发细菌感染。目前国内已获批上市的酪酸梭菌二联活菌制剂仅有科兴制药常乐康一款。
科兴制药以“高品质生物药领导者”为愿景,聚焦生物药赛道,打造核心生物技术平台,坚持“创新+国际化”战略,同时探索生物技术在大健康领域的广泛应用,积极培育孵化新产业。2023年公司将在既定的战略方向及布局指引下,在新冠小分子口服药、国际化、研发创新及产品技术引进等方面加快步伐以服务于全球更多患者。
