越是寒冬，越能体现一家企业的实力与定力。
当整个生物医药行业面临经济周期下行，资源和资金有限的Biotech需要通过砍管线、裁员、降本增效来维持生存时，一家经营稳健、现金流充裕的Biopharma却逆势向上，在自己已经构建充分竞争壁垒的优势领域之外寻找创新第二曲线，开启了内部创业的新征程。近日，TWi Pharmaceuticals与金赛药业签订协议，金赛药业获得其纳米剂型醋酸甲地孕酮口服混悬液（美适亚®）在中国大陆、香港、澳门及新加坡的商业化权益。美适亚®的商业化可以说是金赛药业在肿瘤领域再创业的冰山一角，接下来就让我们一起深入了解下金赛这个肿瘤领域“熟悉的陌生人”。
尽管金赛药业一直以来以“生长激素一哥”闻名，但作为一家以生物药研发创新起家的公司，金赛药业其实在包括肿瘤领域在内的多个疾病方向已有多年的研发布局，截至目前，仅专注于肿瘤领域的早研科学家和临床研发团队就已接近200人，并有可容纳3000人的上海研发中心即将投入使用。金赛研发已逐步形成了丰富且具有竞争力的产品管线组合。
2023年以来，金赛药业新业务战略更加清晰、聚焦，肿瘤也随之确立为金赛药业新的发展方向之一，并成立了肿瘤业务子公司。集团充分给予团队自主权，激发内部二次创业。
同年，田丰先生加入金赛药业，担任肿瘤业务负责人及肿瘤分公司总经理。在加入金赛药业之前，田丰先生曾在大型跨国药企及本土头部药企工作多年，也曾担任初创药企CEO，职能横跨研发端和商业端等多重角色，尤其在肿瘤领域拥有多视角多维度的管理经验。以金赛肿瘤首个产品即将上市为契机，田丰先生接受了医药魔方专访，详尽介绍了金赛药业在肿瘤领域多年的积淀及当下的战略与实践。
Biopharma的再创业
尽管金赛药业(上市母公司长春高新，股票代码：SZ 000661)早已成为市值排前的国内大型生物制药企业，营收逐年不断扩大，但金赛骨子里的创业基因从未磨灭：1997年，归国创业的金磊博士创立了金赛药业，并于1998年研发上市了国产第一支重组人生长激素，由此开启了金赛药业的成长之路。公司在长春高新集团的支持下，不断发展壮大，逐步奠定了金赛在儿童健康及妇女健康领域的领军地位。公司创始人及集团董事会居安思危，在创业精神的驱使下，金赛在原有儿科及妇科的深厚基础上，开启了业务多元化的二次征程。
作为金赛药业内部再创业的代表方向之一，金赛肿瘤既分享了金赛药业作为一家老牌Pharma的实力和底蕴，又传承了金赛药业一直以来的创业基因，灵活务实。
当下中国肿瘤药市场的机会与挑战并存，一方面肿瘤市场体量巨大，仍有大量未满足的临床需求，机会明确；另一方面肿瘤市场竞争又异常激烈，前有跨国药企及本土大型药企拥有巨大的先发优势，后有众多Biotech专注细分管线，伺机而动。在这样的局面下，金赛肿瘤专注于适合自身的差异化竞争策略。
不同于资源和资金都相对有限的Biotech，金赛肿瘤并不押注于个别产品管线，而是在既定方向上建立起具有一定抗风险能力的管线组合，并且以整个金赛药业的资金和资源作为支撑，金赛肿瘤有从早期研发到临床开发，再到商业化的完整思考和布局。
“可能外界看金赛药业在肿瘤领域是一个新入局者，但实际上整个高新集团，以及公司创始人金总，在肿瘤领域深耕的决心都非常大。不同于Biotech All-In个别assets，金赛很早就从研发入手，建立了相对丰富的肿瘤管线矩阵，十几个肿瘤早期资产将逐渐进入临床阶段；进展最快的几个临床项目已经跑到Ⅲ期临床或者NDA阶段。”田丰先生介绍到。
“研发储备之外，我们更大的优势在于经验，视野和整体规模。金赛药业的创始人金磊先生是地道的科学家出身，但他领导了从产品研发创新到商业化，公司从小到大的完整全过程，并取得了巨大成功，有着丰富的经验和敏锐的商业嗅觉，能够很好的平衡科学与商业，这对于创业阶段的组织是非常重要的。”田丰先生补充说到，“也因此，整个公司对于金赛肿瘤的定位并不急躁和片面，有着从研发到临床再到商业化的整体规划，并且集团不是将肿瘤视作附属业务，而是鼓励金赛肿瘤独立发展，不断壮大。我们背靠金赛这棵“参天大树”，先天就拥有了更强和更稳定的支撑。”
而相对于先发布局肿瘤的跨国药企和本土大型药企，金赛肿瘤也找到了自己的后发优势。
“作为肿瘤领域的后来者，我们和行业内标杆企业当然有着相当的差距，“田丰先生坦言，”但是也正因为我们后发，没有历史包袱，也更加灵活，更能借鉴前人的经验和教训，更容易以未被满足的临床需求为导向，结合自身现实特点，去做整体的策略规划，从而选择最适合自己的细分领域、产品管线和打法，找到当下的最优解。”
据田丰先生介绍，到今年年底，配合美适亚商业化及医保进程，金赛肿瘤商业化团队将快速扩展至百人以上的规模。对于金赛肿瘤希望招募到的人才，田丰先生指出，金赛肿瘤作为一家成熟企业下的创业平台，需要同事们具备创业者的心态，在面对不确定性和困难时，可以展现出足够的主人翁精神和敏捷性，愿意用勤奋和专业应对压力，克服挑战。
“金赛为大家提供了很大的成长空间，前提是需要你具备良好的自我管理能力和自驱力。当你付出足够的努力真正成为自己业务的主人时，你就能随着金赛肿瘤的快速成长，个人也取得更好、更快的发展，从而成就自己一段快速上升的职业生涯。”田丰先生总结说。
厚积薄发，研发+BD双擎驱动
值得注意的是，金赛肿瘤不仅有着清晰的战略定位，更重要的是积累了充足实力，为厚积薄发奠定了坚实的基础。
金赛肿瘤有着丰富的研发人才储备，截至目前研发专注于肿瘤领域的科学家接近200人。2023年12月15日，长春高新金赛药业全球科创总部及研发中心在上海奠基，据悉，该中心计划于2026年投入使用,可容纳约3000名研发人员，这些研发人员中不少会专注于肿瘤领域。
多年深耕之下，金赛肿瘤建立了丰富且具有潜力的研发管线，十几个肿瘤研发管线产品将逐步进入临床阶段，其中，进展较快的如大单品金赛锐®，即将递交NDA，金妥昔单抗注射液已经进入临床Ⅲ期收尾阶段，为快速扩充公司商业化管线提供有力支撑。
除此之外，金赛肿瘤也开发了包括下一代抗体偶联技术、NKCE、靶向小分子、蛋白长效化技术等在内的多项技术平台。
作为Biopharma下的再创业平台，金赛肿瘤并不局限于研发、BD、生产或者临床、商业化的某一个环节，而是从前端的早期研发到终端商业化的全产业链布局，把肿瘤业务作为一个整体来定位策略和规划未来的成长。
“在保证肿瘤业务整体合理、可持续发展的前提下，我们一定希望加快商业化进程，所以我们一直是‘两条腿走路’的模式，一方面不断加大肿瘤自研投入，另一方也投入大量资源在市场中寻找适合我们的BD机会。无论是自研还是BD，最终目的都一样的：找到更多适合金赛肿瘤的优质产品，做大做强金赛肿瘤业务，成为集团的第二成长引擎。”田丰先生说到。
而对于适合金赛肿瘤的优质产品的定位，田丰先生则表示，无论自研还是BD，产品首先必须具有明确的临床价值；其次希望定位于竞争格局尚未固化、临床需求未被充分满足的细分蓝海市场；最后，还需要与自身的能力和既有资产具有良好的协同作用。
基于以上逻辑，金赛肿瘤于近期引进了美适亚®并推进其商业化。美适亚®的价值不仅是帮助金赛肿瘤提早步入商业化，更将成为金赛肿瘤的基石产品之一。金赛肿瘤通过以上自研+BD的双擎模式，从2024年开始的未来几年，每年预计都会上市一款新药或者新适应症。
商业化体系启航
中国癌症恶病质患病率高达37%；其中消化系统癌症患者患病率整体较高约50%；I期到IV期肿瘤患者恶病质患病率从27%到41%不等[1]。癌性厌食-恶病质综合征降低肿瘤患者的治疗效果和生存率，同时严重影响生活质量。
甲地孕酮作为BCS II类的药物，溶解度低，生物利用度低，在含有高浓度胆汁酸的肠模拟液中才有溶解行为。因此，为了保证药物的有效性，上一代药物需要在用药前30分钟内吃下高脂高热伴餐（脂肪含量50%，800-1000卡路里）以帮助吸收，而这一点对于CACS患者非常困难，并且个体疗效差异极大。
选择美适亚®作为首个引进商业化的产品，是因为金赛肿瘤看到了其对患者的独特价值，以及对于肿瘤业务布局的基石潜力。
“癌性厌食-恶病质综合征在临床上有着非常广泛的需求，但是因为目前缺乏更优更新的产品，导致有效供给不足，是一个治疗和竞争格局还没有固定，甚至还没有形成的蓝海市场，有着非常大的成长空间。与此同时，我们也在积极准备美适亚®国谈，以期进一步拓展药品的可及性，惠及更多患者。”田丰先生说到。
“尽管美适亚®是我们第一个商业化的产品，承担着为我们商业化团队破冰练兵的任务，但是我们对美适亚®的期待远不止如此。癌性厌食-恶病质综合征广泛发生于不同癌种中，如消化系统肿瘤、肺癌、泌尿系统肿瘤、乳腺癌、头颈肿瘤等领域，贯穿抗肿瘤治疗的始终，也能与我们研发管线的方向很好的配合。美适亚®能够成为我们肿瘤业务商业化的基石产品，在实现自身商业化价值的同时，为后续产品商业化提前铺路、提效。“田丰先生补充说。
“美适亚®只是一个开端，作为一家Biopharma下的再创业平台，我们从来不仅仅着眼于一个两个产品，而是追求完整的体系，系统和持续的策略。我们正在通过自研及BD方式优化产品管线，加速商业化，让金赛肿瘤能在市场中更快占据一席之地，并惠及更多的肿瘤患者。同时，也非常欢迎业内更多志趣相投的人才加入金赛肿瘤，共同创业！“田丰先生总结说到。
参考资料：[1] Li X, Hu C, Zhang Q, et al. Cancer cachexia statistics in China[J]. Precision Nutrition, 2022, 1(1): 10.1097.
