据世界卫生组织统计,全球约有10%-20%的育龄夫妇患有不同类型的不孕症,不孕不育已成为影响家庭与社会和谐的世界性问题,它也是继肿瘤与心脑血管疾病之后第三大影响人类健康的重要因素,而试管婴儿技术的发展则为不孕症患者孕育生命提供了现实可能。
试管婴儿(IVF)技术的起源及发展
早在20世纪60年代,英国医生罗伯特·爱德华兹就以哺乳动物为对象进行体外受精的实验。在取得了一系列成功后,便开始进行人类体外受精的尝试,并以此为基础发展试管婴儿技术。
1978 年,世界上第一位试管婴儿诞生。随着一个个鲜活的生命来到世界,非议渐渐被赞誉所取代。2010 年,罗伯特·爱德华兹因此项研究获得了诺贝尔医学奖,试管婴儿技术从此得到了世界的肯定。
随着越来越多的医学实验的突破及辅助生殖药物和技术的创新,试管婴儿技术得到了突飞猛进的发展,四代技术分别致力于解决因不同因素导致的不孕症问题:一代解决因女性因素导致的不孕;二代解决因男性因素导致的不育问题;三代解决遗传病问题,实现优生优育;四代解决一些年龄偏大、卵子质量不佳的女性或卵子老化的年轻女性的不育问题。试管婴儿技术为万千不孕家庭带去希望!
深耕辅助生殖,默克推动辅助生殖领域创新发展
从20世纪40年代,雪兰诺的药理研究所的化学家成功从绝经后妇女的尿液中提取和纯化得到了第一个促性腺激素制剂开始,雪兰诺就开启了长达近百年的辅助生殖领域的科学研究与探索,同时这也为试管婴儿技术成为现实可能提供了重要依据。
经过30年的潜心研究,在20世纪60年代初,雪兰诺研发的促排卵药物尿促腺素(Pergonal)和人绒毛膜促性腺激素(Profasi)已经成功让20例不孕患者成功妊娠。这使得罗伯特·爱德华兹教授从哺乳动物的体外受精实验转为人类受精和人类卵母细胞的发育研究,从而为初代试管婴儿技术的成功奠定了基础。随着纯化过程的不断提高,雪兰诺研发出了用于刺激卵泡发育和诱导排卵的尿源性FSH即Metrodin,即可对多囊卵巢综合征,不孕症、男性不育、多囊卵巢、女性不孕的治疗提供可靠药物支撑。80年初,美国第一个成功诞生的试管婴儿,就使用了雪兰诺研发的促排药物进行了干预刺激。
20世纪90年代前后是雪兰诺重组产品系列得到极大发展的一段时期。从1988年雪兰诺成功印证了人促卵泡激素(FSH)开始,就为重组促性腺激素产品系列的生产奠定了技术基础,重组产品的成功研发为试管婴儿技术的临床使用提供了重要的保障。
在世界范围内,雪兰诺研发出第一个获批的重组促卵泡激素(r-FSH)。药物临床试验后,1992年一对瑞士双胞胎使用它治疗后健康诞生。1997年,雪兰诺的阴道黄体酮凝胶在美国获批用于IVF胚胎移植前使用。1999年,雪兰诺的注射用醋酸西曲瑞克获批欧洲上市,用于防止在IVF治疗期间发生过早排卵。2000年,雪兰诺的促黄体激素a获批欧洲上市,它与重组人促卵泡激素(r-hFSH)联合用于刺激严重缺乏卵泡刺激素(FSH)和促黄体激素的成年女性患者的卵泡发育。2001年,雪兰诺的绒毛膜促性腺激素a获得欧洲市场批准,适用于触发接受生殖治疗的女性患者排卵。
从21世纪初至今,默克从未停止推动辅助生殖领域的发展,为科学的进步与生殖领域的创新技术发展研究投入巨大的科研、人力与资金的支持,促使辅助生殖技术与辅助用药不断创新发展,为全球IVF发展做出贡献。
截止到2022年,全球已有超500万新生儿使用默克的辅助生殖药物或解决方案健康诞生。万千家庭通过试管婴儿技术实现了“抱娃梦”。
未来,相信试管婴儿技术会有更好更大的发展,帮助解决全球更多人群的不孕症问题。