据Biospace网站4月29日报道,吉利德公司报告称瑞德西韦临床试验取得了积极结果。在COVID-19重症患者中,接受10天和5天疗程的患者临床状况有相似的改善,没有出现新的安全问题。
吉利德首席医疗官Merdad Parsey说,全部的研究数据将在几周内全部提交给同行评审杂志。与以往的传统药物开发相比,瑞德西韦十分特殊。它就在传染病全球大流行的状况下研发,有来自全球各国的多项研究同时进行。多项研究同时推进,有助于全方位了解瑞德西韦是否是一种安全有效的治疗方法,也能提示我们如何最好地利用这种药物。
本项研究于全球180个地点展开,包括美国、中国、法国、意大利和英国,共397名患者。患者分为5天和10天的疗程组,未设有安慰剂对照组。结果显示,在5天疗程组中,开始用药后第10天有50%的患者临床症状改善,10天疗程组于第11天达到这个标准。在5天疗程组,60%的患者在第14天出院,而10天疗程组为52.3%。治疗14天后,64.5%的5天疗程组和53.8%的10天疗程组患者实现了临床康复。
实验结果存在地理性差异,意大利以外的国家两个疗程组在第14天的总死亡率为7%,64%的患者在第14天出现了临床改善,61%的人出院。
接受早期治疗的患者效果更好。第14天时62%的接受早期治疗的患者身体良好,可以出院。
斯坦福大学医学院感染性疾病教授Aruna Subramanian说,这些数据令人鼓舞,它们表明5天疗程和10天疗程的患者有相似的临床改善。我们还需要更多的数据支持,但现有的结果可以让我们明确如何优化瑞德西韦的治疗流程。
当然,这项实验最令人质疑的部分是没有对照组对比,其他研究中已包含这一项,可以互相补充。
吉利德发言人Sonia Choi对此表示,本项研究的目标是探讨疗程优化的问题,我们想了解5天和10天疗程下的安全性和有效性问题,因此不需要安慰剂对照组。
美国FDA前局长Scott Gottlieb评价,这种药物很可能成为应对COVID-19众多方法的一种。它还不是一种特效药,而是一种潜在性的药物。如果我们在疾病早期使用,它可以降低疾病转为重症的风险。
参考资料:
1. biospace
Gilead Reports Positive Results from Two Trials of Remdesivir for COVID-19
https://www.biospace.com/article/gilead-s-remdesivir-appears-helpful-in-treating-covid-19/
2. CNN
FDA will reportedly authorize use of remdesivir for Covid-19 after trial shows 'positive effect' on recovery time
https://edition.cnn.com/2020/04/29/health/gilead-sciences-remdesivir-covid-19-treatment/index.htm