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进行非主要骨科手术（Nonmajor Orthopedic Surgery）后，患者的活动减少，可能会存在发生静脉血栓栓塞的风险。在ACC.20/WCC Virtual上公布的PRONOMOS（Rivaroxaban or Enoxaparin in Nonmajor Orthopedic Surgery）试验结果显示，在预防此类患者的主要静脉血栓栓塞风险方面，利伐沙班或不劣于依诺肝素。
研究方法
本研究为平行、随机、双盲的国际性非劣效性试验。在研究中，进行非主要骨科手术治疗的成人患者随机接受利伐沙班或依诺肝素治疗。
静脉血栓栓塞的主要疗效终点为治疗期间症状性远端或近端深静脉血栓形成、肺栓塞或静脉血栓栓塞相关的死亡，或治疗结束后无症状性近端深静脉血栓形成的复合终点。若证明利伐沙班不劣于依诺肝素，则进行优势性试验。预先设定的安全性结局包括大出血（致命、严重或临床显著出血或手术部位出血）和非主要临床相关出血。
图1 研究设计
研究结果
在研究中，共3604例患者接受了随机化治疗；1809例患者接受利伐沙班治疗，1795例患者接受依诺肝素治疗。
研究显示，利伐沙班组的1661例患者中有4例（0.2%）发生了大静脉血栓栓塞，依诺肝素组的1640例患者中18例（1.1%）发生了大静脉血栓栓塞。两组患者的出血事件发生率无显著差异（利伐沙班组 vs. 依诺肝素组：大出血或非临床相关出血1.1% vs. 1.0%；大出血0.6% vs. 0.7%）。
图2 主要疗效结局的Kaplan Meier分析
图3 VTE、大出血和净临床获益
研究结果表明，在预防非主要骨科手术后固定期内静脉血栓栓塞事件方面，利伐沙班不劣于依诺肝素。
参考文献：
1. C. Marc Samama, Silvy Laporte, Nadia Rosencher, et al. Rivaroxaban or Enoxaparin in Nonmajor Orthopedic Surgery. NEJM. DOI: 10.1056/NEJMoa1913808.
2. Nadia Rosencher. Rivaroxaban versus Enoxaparin in Non-Major Orthopedic Surgery. ACC.20/WCC media center. March 29, 2020.
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